News Update Zorg | Week 43

14 oktober 2020

De ACM heeft haar Leidraad gezamenlijke inkoop geneesmiddelen voor de medisch-specialistische zorg ("Leidraad") geactualiseerd en verduidelijkt ten opzichte van de oorspronkelijke versie uit 2016. De aanpassingen volgen op de door SiRM in opdracht van de ACM uitgevoerde evaluatie van de leidraad uit 2016. SiRM heeft in haar rapport van 11 oktober 2019 een aantal concrete suggesties voor verduidelijking gedaan.

De nieuwe Leidraad is onder andere concreter ten aanzien van de ruimte die er bestaat voor inkoopverbanden om toelatingscriteria te hanteren. Daarnaast worden de mogelijkheden voor informatie-uitwisseling binnen een inkoopverband helderder uiteengezet.

De Leidraad blijft ongewijzigd van toepassing op inkoopverbanden van ziekenhuizen, zorgverzekeraars of combinaties van beide, voor de inkoop van geneesmiddelen voor de medisch specialistische zorg. De leidraad ziet dus niet toe op andere vormen van samenwerking door ziekenhuizen en/of zorgverzekeraars bij de inkoop van ‘farmaceutische zorg’.

Ook inhoudelijk is er niet veel veranderd aan de leidraad.

De veilige haven blijft van toepassing wanneer aan de volgende drie voorwaarden is voldaan:

1. Slechts een beperkt deel van de kosten wordt geharmoniseerd: voor ziekenhuizen geldt een kostendrempel van 15% van de omzet, voor zorgverzekeraars is dit 5%;
2. Toetreding tot het inkoopverband is mogelijk op basis van vooraf kenbare, objectieve en non-discriminatoire criteria;
3. De beperkingen voor deelnemers aan het inkoopverband gaan niet verder dan nodig is voor de goede werking van het inkoopverband.

Informatie-uitwisseling binnen het inkoopverband is toegestaan, zolang dit niet verder gaat dan noodzakelijk is voor gezamenlijke inkoop. Ook dient gewaarborgd te zijn dat rechtstreekse uitwisseling tussen deelnemers wordt voorkomen, bijvoorbeeld doordat de nodige informatie alleen wordt medegedeeld aan het inkoopverband.

De ACM licht de precieze werking van de veilige haven en de beoordeling van gezamenlijke inkoop van geneesmiddelen voor de medisch-specialistische zorg in het algemeen verder toe in een uitgebreide Q&A.

De ACM houdt in de nieuwe Leidraad uitdrukkelijk vast aan de beperking van het toepassingsgebied tot 'zuivere inkoopafspraken'. Afspraken die volgens de ACM verder gaan dan zuivere inkoopafspraken, zoals afspraken over de hoogte van de vergoeding van geneesmiddelen, nacalculatie of selectieve inkoop, vallen niet onder de Leidraad. In voorkomende gevallen dienen partijen die afspraken eveneens op verenigbaarheid met de concurrentieregels te beoordelen, aldus de ACM. Dit is opvallend, omdat SiRM in haar rapport onder andere vaststelt dat marktpartijen (waaronder het ZN onderhandelverband) behoefte hebben aan duidelijkheid over de mogelijkheid om als onderdeel van de gezamenlijke inkoopafspraken uniforme vergoedingsvoorwaarden voor monopolie geneesmiddelen af te spreken.

Hoewel de nieuwe Leidraad geen materiële wijzigingen introduceert, blijft de Leidraad een nuttig instrument. De met de nieuwe Leidraad verduidelijkte veilige haven biedt in veel gevallen de nodige rechtszekerheid bij de gezamenlijke inkoop van geneesmiddelen voor de medisch-specialistische zorg.

Lees hier de volledige News Update Zorg van week 43.

MONITORING WETSVOORSTELLEN ZORG

Op onze website vindt u een overzicht van de aanhangige en recent in werking getreden wetsvoorstellen in de zorg. Per wetsvoorstel kunt u de volledige naam, actuele status en bijbehorende documenten raadplegen. Zo heeft u een volledig en actueel overzicht van de ontwikkelingen op het gebied van wetgeving in de zorg.
Klik hier voor de monitoring wetsvoorstellen Zorg.

Zie ook het jaaroverzicht, waarin alle wetswijzigingen in de zorg van 2019 beschreven zijn.