Health Care Life Sciences

Life Sciences

Life Sciences is wereldwijd een zeer snelgroeiende sector waarin de ontwikkelingen niet alleen razendsnel gaan maar ook grote maatschappelijke en economische impact kunnen hebben. Bijvoorbeeld in de biotechnologie en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en levensmiddelen. Naast de bestaande grote ondernemingen, Big Pharma, kenmerkt de Life Sciences sector zich ook door het grote aantal start-ups met innovatieve producten, met name in de medische hulpmiddelen branche. Met het specifieke programma, de HB Incubator, ondersteunt het Life Sciences team van Houthoff een aantal van deze innovatieve start-ups. 

Het Life Sciences team van Houthoff werkt voor ondernemingen en organisaties op het gebied van biotechnologie, farmaceutische industrie, biomedische technologieën, innovatieve levensmiddelen, gezondheidsclaims, cosmetica, en medische hulpmiddelen. De focus ligt daarbij op juridische ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling, vermarkting, overdracht en bescherming van producten en technologieën.

Ondernemingen in de Life Sciences sector moeten voldoen aan complexe voorschriften en compliance-regels. Dat kunnen technische producteisen zijn, maar ook regels over markttoegang, zoals het verkrijgen van de juiste vergunning, registratie en certificering. Daarnaast zijn er voorschriften met betrekking tot het gebruik van big data, medische gegevens en persoonsgegevens en dienen 'good manufacturing en distribution practices' in de hele keten te worden nageleefd. Voor ondernemingen is het vaak een uitdaging om de meest effectieve balans te vinden tussen innovatie en compliance. 


  • "They do not just advise on problems but also offer solutions."
    Chambers Europe, Healthcare (2019 Edition)
  • “Houthoff is noted for its ‘excellent knowledge of the insurance market and healthcare sector’ and has an impressive roster of hospital clients.”
    Legal 500, Healthcare & life sciences (2019 Edition)
  • First Tier firm
    Legal 500, Healthcare & life sciences (2019 Edition)
  • "One client emphasises the team's service level, highlighting the lawyers' 'diligence, speed, creativity, availability and willingness to go above and beyond for the client'."
    Chambers Europe, Healthcare (2018 Edition)
  • "They are very thorough and keep their timing promises."
    Chambers Europe, Healthcare (2018 Edition)
  • First Tier firm
    Legal 500, Healthcare & life sciences (2018 Edition)
  • "The ‘outstanding’ team at Houthoff, which specialises in healthcare, provides ‘fast, sharp, clear’ advice."
    Legal 500, Healthcare & life sciences (2018 Edition)
  • First Tier firm
    Legal 500, Healthcare & life sciences (2017 Edition)

Ook is de wereldwijde bescherming van producten met intellectuele eigendomsrechten, waaronder octrooien en merken van groot belang. Evenals de adequate bescherming van bedrijfsgeheimen (know-how). Partijen winnen ons advies in over de bescherming en exploitatie van hun intellectuele eigendomsrechten, inbreuk en nietigheidsgeschillen, licenties, overeenkomsten met betrekking tot R&D-projecten, en bescherming van bedrijfsgeheimen. Ook adviseert het Life Sciences team over vraagstukken op het snijvlak van merkbescherming en vrije (parallel)handel binnen de Europese interne markt en het Specifiek Mechanisme. 

Een juiste registratie, CE-markering en de distributie van farmaceutische en medische hulpmiddelen en andere life science producten is van groot belang voor onze cliënten. Onze specialisten adviseren dan ook over alles dat komt kijken bij het vermarkten van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, biociden en pesticiden. Het Houthoff Life Sciences team heeft een multidisciplinaire aanpak en begrijpt de wetenschappelijke, ethische en zakelijke uitdagingen van de sector en biedt praktisch en commercieel toepasbaar advies.

  • Advising on the competition law aspects of cooperative agreements and mergers of health care providers (including hospitals), including the performance of filings with competition and regulatory authorities.
  • Assisting a Northern European whole sale company for pharmaceutical healthcare products, healthcare equipment, and laboratory products in its due diligence investigation in relation to the IPO.
  • Assisting a international health care company in the regulatory due diligence investigation related to a contemplated purchase of a Netherlands based international health care company.
  • Advising almost each pharmaceutical wholesale company active in the Dutch market on various regulatory aspects of the marketing and distribution of pharmaceuticals and medical devices, including the notification, packaging / labelling requirements, the rules on advertising, and CE-marking.
  • Assisting the interbranch organisation pharmaceutical of wholesale companies in the process of influencing decision making at EU level.
  • Drafting a competition, anti-bribery and regulatory compliance program for a distributor of pharmaceutical products.
  • Advising various EU based start-ups on the regulatory requirements relation to the introduction of innovative medical devices.
  • Advising a Medical Research Center on the regulatory and data protection aspects of the transmission and storage of patient information in relation to the use of specific IT systems from providers based in the United States using local servers.  
  • Advising a large US based manufacturer of over the counter medicinal products on the registration procedures and fees in the EU (with EMA) and the competent authorities in the EU Member States.
  • Advising a UK based company on the regulatory aspects of the manufacturing, testing, distribution and marketing of medicinal products derived from human blood or human plasma.
  • Advising a US based company on the regulatory aspects of the introduction and use in the Netherlands of electronic devices that produce radiation.
  • Advising a US based company on the introduction and distribution of new medical devices in the Netherlands / EU.
  • Advising a US based company on the CE marking of a device for remote monitoring of heart functions.
  • Advising on the establishment of internet pharmacies including various regulatory and competition aspects of internet sales of pharmaceutical products.
  • Advising various companies distributing medical devices and medicinal products on the rules on advertising and hospitality.
  • Advising a company on the CE-marking and other regulatory requirements relating to the introduction and distribution and marketing of a new medical device for the administration of medicines.
  • Advising on the regulatory and other aspects of various acquisitions of companies distributing medical devices and/or medicinal products.
  • Advising a start up company on the regulatory requirements with regard to the distribution of medicines by pharmacies, distributors and agents in relation to an innovative distribution concept.
Thomas de Weerd

Key Contact

Amsterdam
Advocaat | Partner
+31 20 605 69 85
+31 6 5165 9208
Fleur Tuinzing-Westerhuis

Key Contact

Amsterdam
Advocaat | Counsel
+31 20 605 65 28
+31 6 4397 5040
Gerrit Oosterhuis

Key Contact

Brussel
Advocaat | Associate Partner
+32 2 507 98 13
+32 4 7394 8686
Greetje van Heezik

Key Contact

Brussel
Advocaat | Counsel
+32 2 507 98 10
+32 4 7586 8593