News Update Zorg | Week 05

29 januari 2020

De betaalbaarheid van de zorg en van geneesmiddelen in het bijzonder, staat in toenemende mate onder druk door stijgende zorgkosten en geneesmiddelenprijzen. De maatregel van de Nederlandse Zorgautoriteit ("NZa") om per 1 januari 2019 de kosten van alle magistraal bereide geneesmiddelen voor vergoeding in aanmerking te laten komen, lijkt een poging te zijn van de overheid om dure geneesmiddelen te vervangen door goedkopere magistrale bereidingen.

Verruiming vergoeding magistraal bereide geneesmiddelen

Jarenlang konden apotheken zelf (magistraal) bereide UR-geneesmiddelen alleen vergoed krijgen als geen vergelijkbaar geregistreerd geneesmiddel verkrijgbaar was. Echter, deze declaratievoorwaarde werd door de NZa geschrapt in de prestatiebeschrijvingbeschikkingen farmaceutische zorg 2019 en 2020. Achttien partijen waaronder geneesmiddelenfabrikanten stelden beroep in tegen de nieuwe prestatiebeschrijvingbeschikkingen bij het College van beroep voor het bedrijfsleven ("CBb"). De appellanten verzochten het CBb de bestreden besluiten te vernietigen wegens strijd met de nationale en Europese wet- en regelgeving. De NZa verweerde zich door te stellen dat juist de eerder geldende beperking voor prestatievergoedingen van magistraal bereide geneesmiddelen in strijd is met de wet. Op 21 januari 2020 deed het CBb een tussenuitspraak.

Volgens het CBb valt er mogelijk wel iets te zeggen voor het schrappen van de vergoedingsvoorwaarde wegens strijd met de wet, maar moet de NZa dit beter motiveren. Volgens het CBb heeft de NZa onvoldoende gemotiveerd dat schrapping van de voorwaarde noodzakelijk is omdat deze een onrechtmatige belemmering vormt voor magistrale bereidingen. In het bijzonder is de NZa daarbij onvoldoende ingegaan op het feit dat de vergoedingsvoorwaarde jarenlang van toepassing is geweest. Het CBb wijst er voorts op dat de wijziging van de declaratiebepalingen in de onderliggende beleidsregel uitsluitend is toegelicht als een beleidsmatige keuze om te stimuleren dat (dure) geregistreerde geneesmiddelen zullen worden vervangen door (goedkopere) magistrale bereidingen.

De NZa krijgt 3 maanden de tijd om de motivering van haar besluit te herstellen of een ander besluit daarvoor in de plaats te nemen. Op basis daarvan zal het CBb een einduitspraak doen over de ingestelde beroepen. Het laatste woord over de verruiming van de vergoeding van magistraal bereide geneesmiddel is dus nog niet gezegd.

Modernisering geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

Een tweede initiatief van de regering om de betaalbaarheid en toegankelijkheid van geneesmiddelen te waarborgen betreft de modernisering van het GVS. Deze modernisering kondigde minister Bruins per brief van 27 januari 2020 aan. Onderdeel van deze modernisering is een herberekening van de maximale vergoedingen voor geneesmiddelen. De huidige vergoedingslimieten houden geen rekening met de introductie van nieuwe geneesmiddelen en de prijswijzigingen die na 1998 hebben plaatsgevonden. De minister verwacht dat fabrikanten van relatief dure geneesmiddelen hierdoor worden aangezet hun prijzen te verlagen.

Indien fabrikanten hun prijzen niet verlagen, kunnen patiënten wisselen naar een goedkoper vergelijkbaar geneesmiddel zonder bijbetaling. Voor patiënten die om medische redenen niet kunnen wisselen, zal worden voorzien in een vangnet-regeling voor de vergoeding van de bijbetaling. Om beschikbaarheidsproblemen te voorkomen, zal de minister voorzien in de mogelijkheid voor fabrikanten om aan te tonen dat de vergoedingslimiet te laag is om een geneesmiddel op de Nederlandse markt te houden of te brengen.

Lees hier de volledige Zorg News Update van week 5. 

Monitoring wetsvoorstellen Zorg

Op onze website vindt u een overzicht van de aanhangige en recent in werking getreden wetsvoorstellen in de zorg. Per wetsvoorstel kunt u de volledige naam, actuele status en bijbehorende documenten raadplegen. Zo heeft u een volledig en actueel overzicht van de ontwikkelingen op het gebied van wetgeving in de zorg.

Klik hier voor de monitoring wetsvoorstellen Zorg. 

Zie ook het jaaroverzicht, waarin alle wetswijzigingen in de zorg van 2019 beschreven zijn.

Meld u aan voor de Houthoff News Updates